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置顶政策与监管2026-07-23
WHO 发布首份医疗器械监管机构临时名单
WHO 首次公布医疗器械过渡性列名监管机构（tWLA）名单，以促进监管协作、监管依赖和优质器械及时可及。
官方外部来源
政策与监管英国 MHRA 就医疗器械监管改革方案征求意见
英国 MHRA 公布医疗器械和体外诊断器械上市前改革方案，涵盖国际认可、唯一器械标识、植入卡与 IVD 分类。
2026-05-11官方外部来源
行业动态2026 世界手卫生日：行动可以挽救生命
WHO 强调医疗相关感染仍威胁患者与医务人员，及时开展手卫生和感染预防控制可显著改善医疗安全。
2026-05-05官方外部来源
行业动态WHO 与 UNICEF：全球医疗机构基本服务仍存在巨大缺口
WHO 与 UNICEF 的全球报告评估医疗机构供水、卫生、手卫生、医疗废物和电力服务，呼吁加快基础设施投入。
2025-09-24官方外部来源
行业动态FDA 批准可由本人或照护者给药的鼻喷流感疫苗
FDA 批准 FluMist 用于本人或照护者给药，为 2 至 49 岁人群提供新的季节性流感疫苗接种方式。
2024-09-20官方外部来源
行业动态WHO 首次预认证丙型肝炎病毒自检产品
世界卫生组织将 OraQuick HCV 自检产品纳入预认证，强调其可扩大检测与诊断可及性。
2024-07-10官方外部来源
行业动态FDA 批准首个即时丙肝 RNA 检测产品上市
美国 FDA 授权 Cepheid Xpert HCV 检测及 GeneXpert Xpress 系统，可在合规即时检测场景约一小时内输出丙肝 RNA 结果。
2024-06-27官方外部来源
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